商業財經生技醫療
長弘腦內緩釋植入錠推進美國試驗,二期中位存活期達26.2個月
結論先講:長弘生技把抗癌小分子做成可分解植入錠,手術切除腦瘤後直接放入病灶,試圖填補術後到標準治療間的空窗。復發惡性腦膠質瘤二期試驗中位存活期為26.2個月,公司已取得美國樞紐性試驗核可。不過樣本規模與後續對照結果仍是判斷療效的關鍵。
26.2個月
二期中位存活期
30天
錠片逐步分解時間
約6公分
報導所述局部滲透範圍
[ 3 個快取重點 ]
01
植入錠在手術當下放入病灶,降低血腦屏障造成的送藥限制。
02
胰臟癌專案也已取得台美臨床一、二期試驗核准。
03
還沒定案:美國多中心收案尚待啟動,最終安全性與療效不能由二期單獨定論。
01把藥直接放進手術空腔
惡性腦膠質瘤難以完全切除,口服或注射藥又受血腦屏障限制。長弘的設計是在術後立即局部釋藥,壓縮殘餘癌細胞增生的時間。
01 臨床數字
26.2個月
復發惡性腦膠質瘤二期試驗的中位數存活期。
02商業化還有兩道門
第一道是大型試驗能否重現效果,第二道是全球授權與量產。公司正與多家國際藥廠洽談,但核可與交易都還不能視為已完成。
Bottom line
生技價值不只來自漂亮數字,而是能否在更嚴格試驗中反覆成立。
- 原始報導
- 科技新報
- 改寫方式
- 快取新聞不轉載原文。我們讀完原始報導後,用自己的話重寫成結論、三個重點與一張圖。數字均取自上列來源,未經我們獨立查證。
- 單位
- 「pt」為百分點,指兩個百分比的差,不是成長率。標示「預估」或斜線紋樣者為推估值,非已實現數字。
更正紀錄本篇尚無更正。若你發現錯誤,寫信到 corrections@cachenews.tw,我們會在文末公開記錄更正內容與時間。